Pytanie #1142397
Pacjentka w 26. tygodniu ciąży uległa wypadkowi komunikacyjnemu, w efekcie przebyła leczenie operacyjne i otrzymała 2 leki oznaczone kategorią B wg klasyfikacji amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Kategoria B oznacza, że:
- lek wykazuje udokumentowane ryzyko uszkodzenia płodu.
- lek posiada udokumentowane ryzyko uszkodzenia płodu, ale korzyści wynikające z jego podania uzasadniają jego zastosowanie.
- w badaniach na zwierzętach lek powodował uszkodzenia płodów, ale brak jest badań przeprowadzonych na kobietach ciężarnych, korzyści z podania przewyższają potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu.
- lek jest względnie bezpieczny w ciąży, badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, ale brak jest badań przeprowadzonych na kobietach ciężarnych.
- badania na kobietach ciężarnych nie wykazały działania teratogennego leku.
Odpowiedź
D
Wyjaśnienie
Kategoria B - obejmuje leki, których stosowanie w okresie ciąży jest względnie bezpieczne dla zarodka lub płodu. Badania na zwierzętach nie wykazały ryzyka dla zarodka/płodu, ale nie przeprowadzono badań u kobiet ciężarnych lub badania na zwierzętach wykazały wprawdzie szkodliwy wpływ na płód, ale nie potwierdziły tego badania przeprowadzone u kobiet ciężarnych.
Tagi: Położnictwo i ginekologia, Pytanie z bazy LEK
Komentarze do pytania
Ładowanie komentarzy...
Goście mogą czytać komentarze, ale nie mogą ich dodawać.