Pytanie #1140646
W pełni zdolny do wyrażenia uświadomionej zgody uczestnik niekomercyjnego badania klinicznego prowadzonego przez uczelnię medyczną:
- musi zostać zapoznany z celami, ryzykiem i niedogodnościami związanymi z tym badaniem klinicznym oraz warunkami, w jakich ma ono zostać przeprowadzone i może wycofać się z badania klinicznego w każdej chwili.
- musi zostać zapoznany z celami badania klinicznego oraz warunkami, w jakich ma ono zostać przeprowadzone i może wycofać się z badania klinicznego w każdej chwili.
- musi zostać zapoznany z ryzykiem związanym z badaniem klinicznym i nie może wycofać się z badania, jeżeli wyraził pisemną zgodę na wzięcie w nim udziału.
- musi zostać zapoznany z ryzykiem związanym z badaniem klinicznym i może wycofać się z badania pod warunkiem, że ureguluje koszty poniesione przez uczelnię i badacza.
- musi zostać zapoznany z celami badania klinicznego i może wycofać się z badania pod warunkiem, że ureguluje koszty poniesione przez uczelnię i badacza.
Odpowiedź
A
Wyjaśnienie
Art. 37b. ust. 2 pkt. 2 Ustawy Prawo farmaceutyczne
Zobacz źródło
Tagi: Bioetyka i prawo medyczne, Pytanie z bazy LEK
Komentarze do pytania
Ładowanie komentarzy...
Goście mogą czytać komentarze, ale nie mogą ich dodawać.